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吉林省药监局赴吉林大学基础医学院开展新药研发调研工作

2022-09-08 20:56:00    |    来源  :     |    
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吉林省药监局赴吉林大学基础医学院开展新药研发调研工作

  近日,由吉林省药监局党组成员、副局长姜国明带领药品注册管理处田春莉处长及处内相关工作人员赴吉林大学基础医学院就开展创新药物研发、推动科技成果转化等开展实地调研。

  调研中,调研组与该院吉林大学天然药物研究中心主任李平亚教授、副主任刘金平教授等相关研究人员就中药创新研发、科研成果转化、新药研发临床研究等推进情况开展了座谈。李平亚教授详细地介绍了该中心对人参(西洋参)研究技术成果,以及目前中心在人参(西洋参)创新药物研发取得的突破进展,重点介绍已取得较大突破的以人参(西洋参)为原料药中药创新药洋参果冠心片、人参皂苷Re片、人参皂苷Rg3注射液等研发进展情况。

   会上,姜国明副局长代表省局对吉林大学基础医学院天然药物研究中心在药物创新研发取得成果给予了高度的评价,特别是中心在人参(西洋参)药物研究成果,进一步推动了我省人参产业高质量发展;同时对涉及的人参(西洋参)技术成果转化、转让,以及在研品种临床研究、药品注册审评审批等方面,从监管部门的角度提出诸多政策和技术等方面建议,其中,建议该中心为加快推进技术成果转化、转让可依据新修订《药品管理法》中对药品上市持有人的规定办理药品许可证,以便提高药物研发的效能,为学院在药物研发上开拓了新的思路。  

  会上,姜国明副局长表示,省药监局促进药物研发创新机制,转变工作职能,监管与扶持共进,积极推进中医药传承创新发展工作,对药物创新研发采取提前介入,跟踪指导,搭建交流平台,促进高校、企业和研究机构深度交流,产学研用一体化,共同协同发展,推动创新药物研发成果转化、转让,真正服务企业,促进我省医药产业高质量发展。会上,田春莉处长着重介绍了为推进医药产业高质量发展,服务企业发展需要,省药监局建立药品注册管理综合服务平台已正式运行,建议学院可以将药物研发成果利用平台向社会展示,提高促进科技研究成果转化、转让效率。

  会后,调研组在吉林大学基础医学院王放院长陪同下实地参观了学院研发药物试验室和动物试验中心试验室。

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